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索拉非尼(多吉美)是由德國拜耳公司研發(fā)的一種選擇性地抑制腫瘤細胞增殖和阻止腫痼血管生成的口服新型多靶點的分子靶向抗腫瘤新藥,它具有雙重的抗腫痛作用,一方面通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路直接抑制腫痛生長,另一方面通過抑制VEGF和血小板衍生生長因子(PDGF>受體而阻斷腫痛新生血管的形成,間接地抑制腫皰細胞的生長.2005年12月20日索拉非尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)快速批準,作為晚期腎細胞癌的一線治療藥物正式上市。使用索拉非尼要注意什么?下面一起來看看吧。
索拉非尼的副作用
(1)對本藥活性物質或任何賦形劑成分過敏者禁用。
(2)皮膚毒性:手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCICTCAE1到2級,且多于開始服用索拉非尼后的6周內出現(xiàn)。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時性停藥和(或)對索拉非尼進行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重或反應持久的患者需要永久停用索拉非尼。
(3)服用索拉非尼的患者高血壓的發(fā)病率會增加。高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應定期監(jiān)控血壓,如有需要則按照標準治療方案進行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用索拉非尼。
(4)服用索拉非尼治療后可能增加出血機會。嚴重出血并不常見。一旦出血需治療,建議考慮永久停用索拉非尼。
(5)部分同時服用索拉非尼和華法林治療的患者偶發(fā)出血或INR升高。對合用華法林的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間的改變、INR值并注意臨床出血跡象。
(6)傷口愈合并發(fā)癥:服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進行正式的研究。需要做大手術的患者建議暫停索拉非尼,手術后患者何時再應用索拉非尼的臨床經(jīng)驗有限,因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮,確保傷口愈合。
(7)治療相關的心肌缺血或心肌梗死在索拉非尼組的發(fā)生率較對照組升高。對于發(fā)生心肌缺血和(或)心肌梗死的患者應該考慮暫時或永久停用索拉非尼的治療。
(8)輕度和中度肝損害患者(Child-PughA級和B級)使用本藥是安全的,由于索拉非尼主要是經(jīng)肝消除,其在肝功能嚴重受損的患者中的暴露量會升高,重度肝損害患者(Child-PughC級)慎用索拉非尼。
(9)育齡婦女在治療期間應注意避孕。如在妊娠期應用索拉非尼,應告知患者藥物對胎兒可能產(chǎn)生的危害,包括嚴重畸形(致畸性)、發(fā)育障礙和胎兒死亡(胚胎毒性)。治療期間?和治療結束至少2周內應采用足夠的避孕措施。婦女在該藥治療期間應停止哺乳。
(10)動物實驗結果表明索拉非尼可能損害男性和女性的生殖能力。
本文標簽:健康百科
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